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西林瓶灌裝線工作原理-梁山二手設備交易市場
西林瓶灌裝線工作原理詳解
一、核心工藝流程
[洗瓶] → [滅菌干燥] → [灌裝] → [加塞] → [軋蓋] → [檢測] → [包裝]
二、各工位工作原理
1. 洗瓶工位
超聲波預洗：
頻率28-40kHz，去除顆粒物（≥5μm）
水溫控制：60-80℃（純化水/注射水）
水氣交替沖洗：
壓力0.2-0.4MPa，倒立噴針精準沖洗
2. 滅菌干燥隧道
區段溫度/時間關鍵參數
預熱段 100-150℃/5min 去除水分
滅菌段 300-350℃/5min 熱分布均勻性±5℃
冷卻段 室溫±2℃ 高效過濾器（HEPA）
3. 灌裝工位
定量灌裝技術：
蠕動泵：精度±1%（適合1-20ml）
柱塞泵：精度±0.5%（適合高粘度藥液）
防飛濺設計：
灌裝針頭下沉式作業（距瓶口2-3mm）
回吸功能（防滴漏）
4. 加塞工位
膠塞處理：
振動盤定向排列 → 硅化處理（減少摩擦）
真空壓塞：
真空度-0.08~-0.1MPa，確保密封性
5. 軋蓋工位
三刀式軋蓋：
壓力可調（20-60N），適應不同鋁蓋材質
在線檢測：
扭矩檢測（合格范圍0.5-1.2N·m）
6. 檢測工位
檢測類型技術方案精度標準
可見異物 高速攝像+AI 檢出≥50μm微粒（藥典標準）
液位 激光測距 ±0.5mm
密封性 真空衰減法 檢出≥5μm漏孔
三、無菌保障系統
環境控制：
層流（ISO 5級）：風速0.45±0.1m/s
物料滅菌：
膠塞：濕熱滅菌（121℃/15min）
鋁蓋：干熱滅菌（250℃/30min）
人員防護：
RABS（限制進出屏障系統）或隔離器
四、關鍵參數對比
參數實驗室型工業生產型
產能 50-100瓶/分鐘 200-400瓶/分鐘
灌裝精度 ±1% ±0.5%
潔凈等級 ISO 7 ISO 5
切換時間 2小時 ≤30分鐘
五、故障處理指南
故障現象可能原因解決方案
灌裝量不穩 泵管老化/柱塞磨損 更換耗材（每3個月強制更換）
膠塞 硅化不足 調整硅油噴霧量
軋蓋不合格率升高 刀具磨損 刃磨或更換（Ra≤0.8μm）
六、選型建議
生物制劑：
選擇隔離器式灌裝（無菌保障最高）
普通水針：
RABS系統即可滿足GMP要求
高附加值產品：
配在線粒子監測（符合FDA 21 CFR Part 11）
注：西林瓶灌裝線的灌裝精度和無菌保障水平直接決定藥品質量，建議選擇楚天、東富龍、博世等主流品牌，二手設備需重點驗證培養基模擬灌裝試驗歷史數據！
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