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　　GMP車間如何除菌降菌及滅菌；三十萬級車間空氣滅菌臭氧消毒機(jī)的選擇
　　
　　為了保證制藥車間，藥片的質(zhì)量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無菌標(biāo)準(zhǔn)，制藥原水的滅菌處理，中央水循環(huán)處理，作業(yè)車間應(yīng)該對生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物進(jìn)行控制與檢測，檢測項(xiàng)目包括李斯特菌，沙門氏菌，霉菌，懸浮物等病原體微生物，化驗(yàn)室應(yīng)該按照一定的計(jì)劃對生產(chǎn)場所環(huán)境中的病原體進(jìn)行檢測，藥片脫干處理常常脫水處理不當(dāng)、細(xì)菌滋生影響微生物的滋生。工藝過程中加強(qiáng)檢測控制容易出現(xiàn)病原體的環(huán)境點(diǎn)，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
　　
　　制藥廠工藝微生物控制方案：
　　
　　1在純水處理系統(tǒng)中，水箱、交換柱以及各種過濾器、膜和管道，均會不斷的滋生和繁殖細(xì)菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細(xì)菌和微生物的能力，但這些方法中沒有哪一種能夠在多級水處理系統(tǒng)中除去全部細(xì)菌及水溶性的有機(jī)污染。目前在高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的好方法是用1-3ppm的臭氧水進(jìn)行而環(huán)保的殺菌。在適用于純水處理方案中只需臭氧水達(dá)到1PPM-3ppm之間就能有效殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、綠濃桿菌、酵母菌、巨大桿菌、霍亂菌等致病菌群。
　　
　　2管道沖洗消毒在制藥廠或者食品廠管道進(jìn)行滅菌消毒，通常都會使用二氧化氯，臭氧（臭氧處理過后的水）紫外線等進(jìn)行消毒，由于氯性消毒劑進(jìn)行消毒之后還需要使用熱水進(jìn)行反沖一遍（在此情況下管道內(nèi)壁出現(xiàn)霧珠，滋生霉菌、菌落總數(shù)大源頭），使用1-3ppm的臭氧水進(jìn)行沖洗消毒，殺滅霉菌，大腸桿菌，葡萄球菌、藻類、生物膜等，使用之后無需再用清洗進(jìn)行沖洗節(jié)約成本及工藝時間；臭氧水滅菌后臭氧會分解；水可以再循環(huán)使用！環(huán)保而且節(jié)能！
　　
　　3GMP空間環(huán)境消毒
　　
　　要達(dá)到HACCP認(rèn)證要求，GMP良好的操作規(guī)范和SS0P衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序是實(shí)施HACCP的必要前提條件。根據(jù)美國FDA的要求，SSOP計(jì)劃的八個方面，水、工具、設(shè)備、空氣、人員、服裝等方面的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，微生物的殺滅程序*，而要達(dá)到這一要求，銀離子（食品級過氧化氫）滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學(xué)熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的*性。
　　
　　對于大多數(shù)制藥廠企業(yè)、食品企業(yè)GMP車間進(jìn)行消毒都有采用熏蒸、紫外線進(jìn)行消毒，但往往滅菌的不夠，經(jīng)常造成菌落總數(shù)超標(biāo)，控制不完善。使用臭氧氣體對空間環(huán)境、物體表面、器具等進(jìn)行滅菌，穿透力強(qiáng)，廣譜殺菌、不受溫度、環(huán)境、光線影響作用效果，分解之后只有氧氣，真正做到環(huán)保生態(tài)滅菌，控制微生物指標(biāo)