用臭氧消毒機對車間滅菌后:
監測項目 技術要求 監測方法 監測頻次 溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班 濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班 換氣次數 十萬級≥15次/小時 JGJ71-90 1次/月 三十萬級≥12次/小時 靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區)之間 JGJ71-90 1次/月 ≥10PA(潔凈室(區)與室外) ≥5PA(潔凈室(區)之間與非潔凈室(區)) 塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季 十萬級 ≤3500000個/M3 ≤20000個/M3 三十萬級 ≤10500000個/M3 ≤60000個/M3 浮游菌 十萬級≤500個/M3 GB/T16293-1996 1次/季 沉降菌 十萬級≤10個/皿
中國藥品(食品)生產無塵車間(區)的空氣潔凈度標準
潔凈度級別 塵埃允許數 /平方米 微生物大允許數
≥0.5um 5um 浮游菌個 /立方米 沉降菌個 /皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350000 2000 100 3
100000 3500000 20000 500 10
300000 10500000 61800 NA 15