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璃管制注射劑瓶瓶口邊厚如何檢測

閱讀:755          發布時間:2018-8-24
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  一、為什么檢測璃管制注射劑瓶瓶口邊厚

  1.瓶口邊厚是YBB00332003、YBB00302002、YBB00032004、YBB00282002、YBB00022004標準規定的檢測項目

  2.質量意識強烈的生產廠家,內部質量標準中規定的檢測項目

  3.瓶口邊厚達到國家標準規定后,才能更好的于膠塞和鋁蓋匹配,保證藥品包裝密封性。

 

瓶口邊厚儀

 

  二、璃管制注射劑瓶瓶口邊厚檢測方法在藥包材標準中有明確的規定

  YBB00332003-2015《制鈣玻璃管制注射劑瓶》中規定,對于不同規格的制鈣玻璃管制注射劑瓶,瓶口邊厚尺寸為3.6mm,偏差不得超過±0.3mm;

  YBB00302002-2015《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中規定,對于不同規格的低棚硅玻璃管制注射劑瓶,瓶口邊厚尺寸為3.6mm,偏差不得超過±0.2mm;

  YBB00032004-2015《納鈣玻璃管制口服液體瓶》中規定,對于C型不同規格的納鈣玻璃管制口服液體瓶,瓶口邊厚尺寸為8.70mm,偏差不得超過±0.25mm;

  YBB00282002-2015《低棚硅玻璃管制口服液體瓶》中規定,對于C型不同規格的低棚硅玻璃管制口服液體瓶,瓶口邊厚尺寸為8.70mm,偏差不得超過±0.25mm;

  YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規定,對于C型不同規格的硼硅玻璃管制口服液體瓶,瓶口邊厚尺寸為8.70mm,偏差不得超過±0.25mm。

 

  三、璃管制注射劑瓶瓶口邊厚檢測設備

  瓶口邊厚儀BHY-01是濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的,可以檢測璃管制注射劑瓶瓶口邊厚檢測設備,儀器操作便捷、滿足新版GMP要求,具備實驗結果打印功能。

 

  四、技術特征

  測頭量程:0-10mm

  分辨率:0.001mm

  數據保存:100組(每組10個測試結果)

  外形尺寸:360mm*240mm*450mm(長寬高)

  重 量:19Kg

  工作溫度:23℃±2℃

  相對濕度:80%,無凝露

  工作電源:220V 50Hz

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