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玻璃安瓿瓶可靠性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005

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標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》規(guī)定了玻璃安瓿瓶顆粒耐水性、折斷力、圓跳動(dòng)、內(nèi)應(yīng)力等一系列的物理性指標(biāo),來(lái)規(guī)范玻璃安瓿瓶可靠性。

安瓿瓶偏光應(yīng)力儀

安瓿瓶質(zhì)量的好壞與藥品質(zhì)量息息相關(guān),一旦安瓿瓶出問(wèn)題,將直接影響使用到這些以安瓿瓶為包裝的所有制劑的安全。所以對(duì)于藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)、藥檢所來(lái)說(shuō)用一批專(zhuān)業(yè)的、滿(mǎn)足GMP生產(chǎn)規(guī)范要求、可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯、智能化程度高的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備來(lái)規(guī)范玻璃安瓿瓶質(zhì)量具有重要意義。

 

玻璃安瓿瓶可靠性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》石這樣要求中硼硅玻璃安瓶的

1.圓跳動(dòng)檢測(cè)指標(biāo):取本品適量照垂直軸偏差測(cè)定法(YBBOO192003-2015)測(cè)定,應(yīng)符合表1的規(guī)定

2.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)要求:YBB00032005-2015規(guī)定了玻璃輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)方法依據(jù) YBBOO162003-2015標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,退火后的大*應(yīng)力造成的光程差不得過(guò) 40nm/mm。

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀

3.折斷力指標(biāo)檢測(cè)取本品適量,照附件 規(guī)定的方法檢測(cè),安瓶折斷力應(yīng)符合表 規(guī)定的值安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)

4.玻璃安瓿瓶顆粒耐水性:檢測(cè)該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)應(yīng)符合1級(jí)。

安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀

濟(jì)南三泉中石研發(fā)了一批玻璃安瓿瓶可靠性檢測(cè)儀器

偏光應(yīng)力儀YLY-03

安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01

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