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抗體藥產業現狀及趨勢深度分析
點擊次數：949 發布時間：2009-11-2
抗體是指機體在抗原性物質的刺激下，所產生的一種免疫球蛋白它可以與細菌,病毒或毒素等異源性物質結合而發揮預防和治療疾病的作用。近年來抗體藥物以其高特異性成為藥品市場上炙手可熱的藥品，而單克隆抗體作為抗體的一種它是生物制藥產業中zui大類別的產品，如今，已被成功用于治療腫瘤,癌癥等多種疾病領域。
市場潛力巨大――與*技術仍有差距
單克隆抗體是生物制藥產業增長zui快的領域之一，約占到生物制藥市場的35%左右。單克隆抗體具有三種*的作用機制，分別為靶向效應，阻斷效應和信號傳導效應。單克隆抗體藥物主要用來治療腫瘤,自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌癥治療方面的療效突出。01-07年單克隆抗體類藥物是復合增長率zui高的藥物，但是中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，由于我國此產業發展時間不長，因此同國外仍有較大差距。
指出，在研發方面我國單克隆抗體多數創新不夠很多項目都處于實驗階段距離產業化，還有相當大的距離。截止目前美國已經批準23種治療性單抗藥物，而我國共批準了11個單克隆抗體藥物，上市其中5個是國外進口產品，6個是我國自主研發的。雖然都是在癌癥等方面進行臨床，但我國的單克隆抗體與國外仍有較大差距。
我國抗體藥物市場尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，而國外抗體的生產技術則早已成熟除傳統的"嵌合體法"和"人源化法"兩大技術外，國外已開發出利用轉基因動物與植物生產的人用單克隆抗體的新技術。我國在這方面只能望其項背，，預計到2010年抗體藥物市場將達到300多億美元的規模，我國也將達到50億元人民幣的銷售額，在抗體藥物越來越受到重視的情況下，我國應加快腳步打破技術瓶頸，以促進此產業健康穩定的發展。