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中國甲流疫苗上億劑缺口亟待*
點擊次數:482 發布時間:2009-10-19
進入秋冬季節,甲型H1N1流感進入高發期。從工信部了解到,為按時完成疫苗收儲任務,工信部再次下達了600萬人份甲流感疫苗的生產計劃。但是即便如此,甲流疫苗產能仍存在1億劑的缺口。
工信部稱,結合生產企業疫苗注冊進度和生產情況,工信部于9月29日分別向北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司下達了300萬劑(每劑規格為15微克/0.5毫升)疫苗補充生產計劃。
8月28號,工信部曾向北京科興下達過*330萬人份甲流感疫苗的生產任務。9月3日,由北京科興生產的甲型H1N1流感疫苗“盼爾來福.1”獲得國家藥監局頒發的藥品批準文號,批準疫苗投入使用,至此,首支獲得藥品批準文號的甲型H1N1流感疫苗誕生。
此后,河南華蘭生物于9月4日獲得藥監局藥品注冊批件,接著獲得中檢所的生產批文。獲得批文的其它8家企業分別是天壇生物、上海生物所、長春長生、江蘇延申、浙江天元、大連雅立峰、長春生物所和蘭州生物所。
目前,部分疫苗已經上市。例如,在剛剛過去的十一黃金周以及國慶大游行中,北京已經在全國啟動了甲型H1N1流感疫苗接種,這里面很大一部分產能來自北京科興。
但是,按照30%的接種疫苗的比例估算,我國國內就需要3.9億劑疫苗。“已經獲得批文的10家疫苗生產企業年產能加在一起也僅為2.74億,”中投醫藥行業分析員郭凡禮認為,我國疫苗的缺口在上億劑。
此外,秋冬季為各類流感的高發期,甲流伴隨季節性流感會一并襲擊人類。“截至9月3日,據世界衛生組織報告,188個國家和地區發生了甲流疫情,共報告25萬病例,累計死亡2800多例。”衛生部衛生應急辦公室副主任梁萬年認為,甲流勢頭不減反增,甲流疫情呈現快速上升趨勢。
業內人士認為,疫苗生產對企業生產質量的要求是嚴格的,小型企業將很難彌補產能缺口;此外,目前已經進入流感高發期,小型企業再去申請生產批文已經明顯太晚。因此,要改變甲流供應緊張問題,將更多有依賴于現有的*生產企業在流程上進行更新