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輝瑞終止患者參與抗肺癌藥的后期臨床試驗申請
點擊次數:550 發布時間:2009-10-12
據悉,輝瑞公司與本周五表示,為安全起見,其將終止患者申請參與在研抗肺癌藥figitumumab的后期試驗。
其表示,此終止決定來自獨立安全監控機構的監督研究。該監控機構發現,患者使用該藥并產生更多的不良后果,其中包括死亡。
輝瑞女發言人表示當前已申請參與的患者將根據其醫生的建議決定是否繼續他們的的治療。這些患者是于今年9月30日從820名目標群體中自愿申請參與后期臨床試驗的681名患者。
該公司還表示,其已通知所有的臨床試驗調查者與監管機構,并與安全性監測委員會緊密合作,從而分析監管數據,以作出進一步指導。
該申請終止行為的始作俑者是輝瑞公司。因公司的幾種zui藥正面臨到期,故其正在尋求新藥。
高文公司(Cowen & Co)分析師曾預計figitumumab將于2015年銷售額達到4億美元,可成為其又一藥。利凌斯斯旺(Leerink Swann)分析師Seamus Fernandez預計更為樂觀,其預計該藥能在2015年創下收入12億美元。
后者在獲得申請終止的消息后,撤銷了該藥的潛在能力銷售金融模式的分析,并認為該藥的副作用證明其仍處在中期試驗中。
該分析師對輝瑞2015年的預測大大降低,并買進其對手惠氏的股份。
其表示:“這太令人失望了,但對輝瑞得期望并非不可逆轉。”
紐約交易所中,輝瑞股價收盤于每股16.92美元,上漲1.3%