旋轉式壓片機生產時發生裂片現象的原因分析
業內表示，旋轉式壓片機操作方便，用戶在調試好后可進行大批量生產。其中，大型旋轉式每小時的產片量可達到30000-40000片，而小型旋轉式產量一般為9000-15000片/小時。在使用壓片機的過程中，偶爾會發生裂片現象。下面我們具體來看造成這一現象的原因。
片劑受到震動或經放置時，有從腰間裂開的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。
壓力過大，顆粒受壓力增加，膨脹程度亦增加，黏合劑的結合力不能抑制其膨脹，故造成裂片，應減低壓力處理。
上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模，日漸磨損，導致上沖與模孔吻合不正直，上沖帶有尖銳向內的卷邊，壓力便不勻使片子的部分受壓過大，而造成頂裂或模圈走樣變形。
旋轉式壓片機轉速過快，片劑受壓時間過短，使片子突然受壓而緊縮，接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。
黏合劑選擇不當，制粒時黏合劑過少，黏性不足則顆粒干燥后，細粉較多過多時則干顆粒太堅硬，可造成崩解困難，片面麻點，故加入黏合劑要適當；如細粉過多，可篩出少許；顆粒太硬，應返工重新制粒并追加崩解劑。
顆粒不合要求，質地疏松，細粉過多而造成裂片，改進方法應調整粘合劑的濃度與用量，改進制粒方法加以克服。
顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。
有些結晶型藥物，未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產生。相應調節溫度、濕度系統。
總之，除了正確的使用旋轉式壓片機以外，對于充填量、片劑厚度(壓力)、輸粉量等方面的調節，以及速度的選擇都有一定的講究。用戶在使用之前必須做好正確的工作，按規范要求進行設備的運行，才能保障生產的合格。
