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藥包材標準規定的玻璃輸液瓶檢測標準有哪些?

閱讀:1173          發布時間:2018-8-16

  目前為止,使用較為廣泛的注射劑包裝材料依然是玻璃瓶,玻璃輸液瓶按照產品性能分為高硼硅玻璃輸液瓶、中性硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。面對多年來玻璃輸液瓶出現的種種質量問題,導致藥品不合格的現象,中國藥典中國對這些不同材質的玻璃輸液瓶質量做了嚴格的要求。

玻璃輸液瓶

玻璃輸液瓶

  關于藥用玻璃輸液瓶檢測標準,國家藥包材表標準中頒布了YBB00032005 《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00012004 《低硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃輸液瓶》等標準作為藥企質量控制的依據。

 

  藥包材標準規定的玻璃輸液瓶檢測標準有哪些

  1.YBB00032005 《鈉鈣玻璃輸液瓶》:適用于盛裝大容量注射液的經過內表面中性化處理、一次性使用的鈉鈣玻璃輸液瓶。

  2.YBB00012004 《低硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃輸液瓶》:分別適用于盛裝大容量注射液的低、中性硼硅玻璃輸液瓶。

 

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據上述三個玻璃輸液瓶檢測標準要求,研發了一批符合《中國藥典》標準要求的檢測儀器,助力藥企升級藥用玻璃包裝。這些檢測儀器分別是:碾缽和杵NB-C、玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02、電子軸偏差測量儀ZPY-60、偏光應力儀YLY-03。

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